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Presentazione

Il corso è realizzato da Accademia Tecniche Nuove srl in partnership con Dental Equipe School

Dpcm 9 febbraio 2018, art. 2 comma 2 - Coloro che conseguono l’attestato di qualifica/certificazione ai sensi dell’art. 10 e i lavoratori esentati di cui all’art. 11, sono obbligati a frequentare degli eventi formativi di aggiornamento della durata di almeno 10 ore all’anno.

Il 2019 è il primo anno di aggiornamento obbligatorio e quindi l’obbligo deve essere assolto entro il 31 dicembre 2019

Presentazione: il 5 maggio 2017 è stato pubblicato sula Gazzetta Ufficiale dell'Unione Europea, il Nuovo Regolamento Europeo dei Dispositivi Medici -Regolamento UE 2017/745-. In Italia entrerà in vigore il 26 maggio 2020 attraverso un decreto o una legge di recepimento dello Stato italiano.

È il quadro normativo di riferimento per chi esercita una professione in ambito sanitario.

Il corso è rivolto a tutte gli ASO che vogliono conoscere in anticipo i cambiamenti introdotti per il processo di sterilizzazione dei Dispostivi Medici e le prescrizioni per la progettazione e realizzazione dei dispositivi medici su misura secondo sistemi adeguati di gestione della qualità. 

Attestato: valido ai fini dell’art. 2 dell’Accordo Stato Regioni 23.11.2017 – CSR/209 e dell’art.2, comma 2, del DCPM del 9 febbraio 2018

Programma

Modulo 1 - Il regolamento europeo sui dispositivi medici

Abstract: trasparenza e tracciabilità, procedure di valutazione della conformità, integrazione dei prodotti a finalità estetica che presentano rischi o sono simili a dispositivi medici, garanzia di sicurezza nella progettazione e produzione, il nuovo regolamento europeo aggiorna e puntualizza tutti i requisiti di sicurezza e protezione e tutela degli operatori e dei pazienti. Conoscere e comprendere per tempo i nuovi obblighi del Regolamento consentirà agli operatori sanitari ed agli utilizzatori di predisporre per tempo gli adeguamenti necessari.

 

Modulo 2 - Classificazione nomenclatura e applicazione delle nuove regole

Abstract: operatori sanitari, utilizzatori, pazienti, messa in servizio, ricondizionamento, mandatario, importatore, distributore economico, sono alcuni dei termini del glossario del nuovo regolamento. Conoscerne il significato aiuta a comprendere in quale ruolo si agisce e quali sono gli obblighi correlati.

 

Modulo 3 - Immissione sul mercato

Informazioni

Mezzi tecnologici necessari

  • Microsoft Internet Explorer 8.0 o superiori, Firefox 4.0 o superiori, Safari 5 o superiori, Chrome tutte le versioni
  • Scheda audio
  • Scheda video e monitor con risoluzione minima 1024x768 pixel

Software necessari: Adobe Reader

Per scaricare il software clicca su ADOBE READER

Procedure di valutazione

Test finale di apprendimento composto da domande a tripla risposta di cui 1 solo corretta. Il test, ad ogni accesso, viene proposto con una doppia randomizzazione: ordine casuale delle domande e delle risposte all’intero della singola domanda.

Per ottenere l'attestato valido ai sensi della normativa vigente è necessario:

- completare il percorso formativo;

- superare il test apprendimento considerato valido se l'80% delle risposte risulta corretto;

- compilare la scheda di valutazione del corso (qualità percepita);

- scaricare l'attestato.

Responsabili

Responsabile scientifico

  • PZ
    Dott. Paride Zappavigna
    Direttore della Dental Equipe School, Odontoiatra, libero professionista

Docente

  • RP
    Sig.ra Roberta Pegoraro
    Business Coach, libera professionista. Manager esperto coordinamento, comunicazione e organizzazione dei servizi sanitari

Elenco professioni e discipline collegate

ASO-Assistente di Studio Odontoiatrico

  • ASO-Assistente di Studio Odontoiatrico
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Allegati